Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridiuminfektioner - antidiarrheals, tarm -, antiinflammatoriska / antiinfective agenter - dificlir filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av clostridioides difficile-infektioner (cdi) även känd som c. difficile-associerad diarré (cdad) hos vuxna och pediatriska patienter med en kroppsvikt på minst 12. 5 kg. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. dificlir granulat till oral suspension är indicerat för behandling av clostridioides difficile-infektioner (cdi) även känd som c. difficile-associerad diarré (cdad) hos vuxna och pediatriska patienter från födseln till < 18 år. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ögonsjukdomar - minskning av intraokulärt tryck (iop) hos vuxna patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni som inte är tillräckligt mottagliga för aktuella beta-blockerare eller prostaglandinanaloger.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - candidiasis - antimykotika för systemisk användning - behandling av invasiv candidiasis hos vuxna och pediatriska patienter i åldern 1 månad till < 18 år.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - preventivmedel - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - kvinnans preventivmedel. evra är avsedd för kvinnor i fertil ålder. säkerhet och effekt har fastställts i kvinnor i åldrarna 18 till 45 år.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant influensa virus (levande, försvagat) av följande stammar:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 som stam, a/victoria/361/2011 (h3n2) som stam, b/massachusetts/2/2012 som stam - influenza, human; immunization - vacciner - profylax av influensa hos individer 24 månader till yngre än 18 år. användning av fluenz bör baseras på officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influensa, människa - influensa, influensa, levande försvagade - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. användningen av fluenz tetra bör baseras på officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidon - schizofreni - neuroleptika - behandling av schizofreni hos vuxna 18 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiska medel - mabthera är indicerat hos vuxna för följande indikationer:non‑hodgkins lymfom (nhl)mabthera är indicerat för behandling av tidigare obehandlade vuxna patienter med stadium iii‑iv follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. mabthera underhållsbehandling är indicerat för behandling av vuxna follikulära lymfom patienter som svarat på induktion terapi. mabthera monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med stadium iii‑iv follikulära lymfom som är kemoterapiresistent eller är i sitt andra eller efterföljande återfall efter kemoterapi. mabthera är indicerat för behandling av vuxna patienter med cd20-positiva diffusa stora b-cells non‑hodgkins lymfom i kombination med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kemoterapi. mabthera i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av pediatriska patienter (i åldern ≥ 6 månader till < 18 år) med tidigare obehandlade avancerat stadium cd20-positiva diffusa stora b-cellslymfom (dlbcl), burkitt lymfom (bl)/burkitt leukemi (gammal b-cell akut leukemi) (bal) eller burkitt-liknande lymfom (bll). kronisk lymfatisk leukemi (kll)mabthera i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kll. endast begränsade data finns tillgängliga om effekten och säkerheten för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive mabthera eller patienter med refraktära mot tidigare mabthera plus kemoterapi. reumatoid arthritismabthera i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv reumatoid artrit som har haft ett otillräckligt svar på eller intolerans mot andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard), inklusive en eller flera tumor necrosis factor (tnf) - hämmare behandlingar. mabthera har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. granulomatos med polyangit och mikroskopiska polyangiitismabthera, i kombination med glukokortikoider, är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår, aktiv granulomatos med polyangit (wegeners) (gpa) och mikroskopisk polyangit (mpa). mabthera i kombination med glukokortikoider, är indicerat för induktion av remission i pediatriska patienter (i åldern ≥ 2 till < 18 år) med svår, aktiv gpa (wegeners) och mpa. pemfigus vulgarismabthera är indicerat för behandling av patienter med måttlig till svår pemfigus vulgaris (pv).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant influensavirus (levande dämpad) av följande stam: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) stam - influensa, människa - vacciner - profylax av influensa i en officiellt deklarerad pandemisk situation hos barn och ungdomar från 12 månader till yngre än 18 år. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarat - hiv-infektioner - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - behandling av humant immunbristvirus 1 (hiv-1) hos vuxna i åldern 18 år och över som är antiretroviralt behandlingsnaiva eller är smittade med hiv 1 utan kända mutationer som förknippas med resistens mot någon av det tre antiretrovirala i stribild.